| 索??引??號 | 11370921349289580k/2025-11090 | 公開方式 | 主動公開 |
| 發布機構 | 寧陽縣市場監督管理局 | 組配分類 | 藥品零售/醫療器械經營監督檢查 |
【醫療器械監管檢查結果】2025年第二季度醫療器械監督檢查情況
發布日期:2025-06-26 16:00
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1、按照2025年度醫療器械監督檢查計劃,扎實開展經營使用單位日常監督檢查,今年上半年,我局共出動執法人員463余人次,檢查醫療器械生產企業2家,醫療器械經營使用單位159家,其中責改9家,警告3家,立案查處5家,罰沒款3.4萬余元。
2、開展醫療器械網絡銷售專項大檢查,為著力解決消費升級大趨勢下的醫療器械監管新問題,5月起,重點圍繞各類平臺網銷的外骨骼康復機器人、智能監測手表、康復理療儀和醫用按摩器等家用醫療器械,通過線上線下的"技術監測+實地檢查"雙軌協同檢查機制,雙管齊下,全面排查風險隱患,凈化網購市場,切實維護網購消費者的合法權益。
3、中高考期間,集中開展考點校園周邊醫療器械安全專項檢查,為保障中高考考生用械安全,筑牢健康防線,在中高考期間,針對考生可能面臨的高溫應考環境以及胃腸炎、腹瀉、中暑等夏季常見疾病,聚焦與考生健康息息相關的體溫計、醫用冰袋、冷敷貼等重點品種,靶向發力,嚴查各考點學校周邊藥械經營企業,全力營造安全、放心的考試環境。
4、繼續督導各醫療機構做好醫療器械不良事件監測、收集、上報工作,截止目前,已上報醫療器械不良事件215例,其中嚴重不良事件33例,風險信號1個,科普文章2篇。
信息來源:寧陽縣市場監督管理局